在设有生物安全柜的 B 级洁净区，若需同时满足高洁净级别与生物安全需求，区域面积越小，气流组织的实施难度越大，洁净度与生物安全也越难保证，主要受以下两方面因素影响：
面积小意味着空间死角多，容易造成微生物滋生，破坏无菌环境和洁净度。
人员、设备、仪器等摆放密集，导致空间死角多，对气流的阻碍更多。换气次数只能保证单位时间内给洁净区输入了若干倍该空间体积的洁净空气量，但不能保证这些死角的气体被新送入的洁净空气替代。而非流动区域（死角）的空气极易造成微生物的滋生，破坏无菌环境。非流动区域（死角）还易造成人员、物料带入的空气颗粒（悬浮粒子）富集，导致洁净度达不到标准。一旦该区域受到扰动，如人员走动物料移动等，就容易将空气颗粒和微生物散播到整个环境中，造成产品污染。
美渡智科在设计阶段就引入了CFD（Computational Fluid Dynamics，计算流体动力学）对气流组织进行动态模拟，通过建立气体流动的数学模型，利用计算机进行数值求解，预测了AksobioQ® 模块化洁净室 B级区气流组织的速度场、温度场等分布，并在AksobioQ® 模块化洁净室完成生产后，经由CMA和CNAS资质的第三方对其进行实际检测，多次验证其各个洁净区均能满足洁净度要求，B级区完全符合无菌要求。
面积小还意味着温度、湿度、压差控制难。
B级区面积小意味着整个空间的气体体积小，对外界输入的微量温度、湿度、气流量/速度变化敏感，内部仪器、设备的散热也会造成周围环境的温度变化，这些微小变化都会导致B级区空间的温湿度、压差等关键实验室环境参数大幅度波动，甚至超出《药品生产质量管理规范》（GMP）所要求的标准。这对自控系统提出了非常高的要求，也是对洁净空调系统设计提出了巨大挑战。
美渡智科根据近三十年行业经验及近三千多项设计案例，总结出了专门针对小空间B级区的暖通设计经验，并形成了多项发明专利。利用数字孪生技术对AksobioQ®模块化实验室各洁净区的温湿度、压差等关键GMP环境参数进行监控，使AksobioQ®模块化实验室的各项控制平稳，且能应对外界环境变化的各种挑战，始终保证B级区各项环境参数达到法规（用户）要求。
AksobioQ®不仅能为IIT试验阶段提供稳定合规的洁净环境，也能满足新药临床试验IND申报的现场检查要求。其设计和实际运行的各项参数均完全符合GMP生产要求，即产品生命周期中的最高法规标准。
AksobioQ®安可速模块化洁净室——生命体般进化的设施空间
会呼吸的洁净空间，与研发进程同频生长；可进化的生产场域，随技术浪潮持续蜕变。
自然界中，草木逐光而生，随环境变迁而重塑姿态，成就生生不息的生命图景。AksobioQ®模块化洁净室秉承这种动态适应力，将传统洁净室从固化形态升维为灵动可变的生命体。
当工艺流程迭代升级，空间形态随之重构；当生产需求变迁，功能模块可无缝衔接或自由更替。这种永续进化机制，确保设施环境始终处于效能巅峰，以未来视野构筑当下最优解。
AksobioQ®模块化洁净室是由浙江美渡智慧医药科技有限公司自主设计研发的预制式模块洁净生物舱，可用于提供具有移动、组合功能的高等级洁净或特殊环境，如2010版GMP B+A 等级、GB50346 《生物安全实验室建筑技术规范》BSL-2实验室等环境。模块式舱体可实现快速即位投产，按需多样化组合，通过搭载不同的工艺设备，组合多种级别洁净环境，能够为多样化应用场景服务，如：体细胞培养，病毒/质粒生产，特殊制剂无菌检测等。为了满足产业数字化、信息化变革需求，生物舱搭载了全栈式智能管理平台，集楼宇管理/环境管理，门禁管理，闭路监控，电子记录本/电子批记录等功能于一体，可有效保障研发数据的合规、完整、真实、准确。AksobioQ®可助力企业变革资源分配传统、实现轻资产化运营以及加速有效资产孵化，从而更快把握市场良机。
美渡智科
浙江美渡智慧医药科技有限公司（简称“美渡智科”）是一家生物医药GMP设施建设领域的高科技创新公司。公司自主研发的可移动模块化智能洁净生物舱，实现了全球范围内净化系统设计突破，通过工艺设备扩展及多模块组装扩展，为生物医药行业客户提供全球领先的数字化、智能化洁净生物舱全栈式解决方案。
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